El propósito del estudio POLARIS es evaluar la seguridad de GNTI‑122 y determinar si una sola dosis de esta terapia celular en investigación puede ayudar a preservar las células productoras de insulina que aún permanecen en adultos recientemente diagnosticados con diabetes tipo 1.

Puedes ser elegible para este estudio si cumples con los siguientes criterios.

Criterios de Inclusión:

• Diagnóstico de diabetes tipo 1 en los últimos 6 meses
• Tener entre 18 y 55 años
• Buen estado de salud en general
• Disposición para usar métodos anticonceptivos

Criterios de Exclusión:

• Otras afecciones médicas significativas o inestables
• Participación en otro estudio clínico de intervención
• No estar embarazada ni amamantando

El estudio POLARIS es un ensayo clínico multicéntrico que se está llevando a cabo en instituciones de investigación de prestigio en todo Estados Unidos, incluyendo:

• City of Hope Medical Center – Duarte, California
• University of California, San Diego – San Diego, California
• University of California, San Francisco – San Francisco, California
• University of Florida – Gainesville, Florida
• University of Miami, Diabetes Research Institute – Miami, Florida
• Joslin Diabetes Center – Boston, Massachusetts
• University of North Carolina at Chapel Hill – Chapel Hill, Carolina del Norte
• Duke University – Durham, Carolina del Norte
• Columbia University – Nueva York, Nueva York
• Icahn School of Medicine at Mount Sinai – Nueva York, Nueva York

Podrían incorporarse ubicaciones adicionales conforme avance el estudio.

Si decides participar, tu participación puede incluir:

• Una llamada telefónica de evaluación para determinar tu elegibilidad inicial.

• Una visita presencial de evaluación, que incluye historial médico y pruebas de laboratorio.

• La recolección de glóbulos blancos mediante un procedimiento llamado leucaféresis.

• La administración única de la terapia en investigación (GNTI‑122).

• Visitas de seguimiento en el sitio del estudio para monitorear la seguridad, la respuesta inmunitaria y la progresión de la diabetes.

Recibirás una explicación completa de todos los procedimientos antes de participar, y tu participación puede finalizarse en cualquier momento.

Los participantes recibirán compensación por su tiempo y transporte, la cual varía según el sitio del estudio y sigue los estándares de la industria para estudios de complejidad similar. También podrá haber apoyo para cubrir costos de estacionamiento o transporte.

No tendrás que pagar nada para participar en este estudio de investigación.