Estudio de investigación sobre diabetes tipo 1
Investigadores en centros médicos de prestigio en todo Estados Unidos están llevando a cabo un estudio clínico para evaluar una terapia celular en investigación dirigida a adultos que han sido diagnosticados recientemente con diabetes tipo 1 (DT1).
Datos rápidos
Diagnosticado(a) con diabetes tipo 1 en los últimos 3 meses
Edades de 18 a 45 años
Buena salud en general
Estudio disponible en varias ubicaciones
Información general sobre el estudio
“El estudio POLARIS evalúa si una terapia celular en investigación, de administración única, puede ralentizar o detener la progresión de la diabetes tipo 1 mediante la restauración del equilibrio inmunitario.
La diabetes tipo 1 ocurre cuando el sistema inmunitario ataca por error a las células productoras de insulina en el páncreas. Incluso después del diagnóstico, muchas personas aún conservan algunas células que producen insulina, pero estas células pueden seguir dañándose con el tiempo. Los tratamientos actuales ayudan a controlar los niveles de azúcar en la sangre, pero no abordan la causa inmunitaria subyacente de la enfermedad.
El estudio POLARIS está evaluando una terapia en investigación llamada GNTI‑122, elaborada a partir de las propias células sanguíneas de cada participante. Estas células se modifican para ayudar a corregir el desequilibrio inmunitario que contribuye a la diabetes tipo 1. El estudio consiste en una sola dosis de la terapia en investigación, seguida de visitas de seguimiento regulares para monitorear la seguridad, la respuesta inmunitaria y la progresión de la diabetes. Esta investigación se está llevando a cabo en múltiples centros clínicos a nivel nacional.
Información general sobre el estudio
“El estudio POLARIS evalúa si una terapia celular en investigación, de administración única, puede ralentizar o detener la progresión de la diabetes tipo 1 mediante la restauración del equilibrio inmunitario.
La diabetes tipo 1 ocurre cuando el sistema inmunitario ataca por error a las células productoras de insulina en el páncreas. Incluso después del diagnóstico, muchas personas aún conservan algunas células que producen insulina, pero estas células pueden seguir dañándose con el tiempo. Los tratamientos actuales ayudan a controlar los niveles de azúcar en la sangre, pero no abordan la causa inmunitaria subyacente de la enfermedad.
El estudio POLARIS está evaluando una terapia en investigación llamada GNTI‑122, elaborada a partir de las propias células sanguíneas de cada participante. Estas células se modifican para ayudar a corregir el desequilibrio inmunitario que contribuye a la diabetes tipo 1. El estudio consiste en una sola dosis de la terapia en investigación, seguida de visitas de seguimiento regulares para monitorear la seguridad, la respuesta inmunitaria y la progresión de la diabetes. Esta investigación se está llevando a cabo en múltiples centros clínicos a nivel nacional.
Información adicional
El propósito del estudio POLARIS es evaluar la seguridad de GNTI‑122 y determinar si una sola dosis de esta terapia celular en investigación puede ayudar a preservar las células productoras de insulina que aún permanecen en adultos recientemente diagnosticados con diabetes tipo 1.
Puedes ser elegible para este estudio si cumples con los siguientes requisitos.
Criterios para participar:
- Diagnosticado(a) con diabetes tipo 1 en los últimos 3 meses
- Entre 18 y 45 años
- Buena salud en general
- Sin otras afecciones médicas significativas o inestables
- No participar en otro estudio clínico de intervención
- No estar embarazada ni amamantando
- Disposición a usar anticoncepción
- No haber sido diagnosticado(a) con diabetes tipo 2
El estudio POLARIS es un ensayo clínico multicéntrico que se está llevando a cabo en instituciones de investigación de prestigio en todo Estados Unidos, incluyendo:
- City of Hope Medical Center – Duarte, California
- University of California, San Diego – San Diego, California
- University of California, San Francisco – San Francisco, California
- University of Florida – Gainesville, Florida
- University of Miami, Diabetes Research Institute – Miami, Florida
- Joslin Diabetes Center – Boston, Massachusetts
- University of North Carolina at Chapel Hill – Chapel Hill, Carolina del Norte
- Duke University – Durham, Carolina del Norte
- Columbia University – Nueva York, Nueva York
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai – Nueva York, Nueva York
Podrían incorporarse ubicaciones adicionales conforme avance el estudio.
Si decides participar, tu participación puede incluir:
Una llamada telefónica de evaluación para determinar tu elegibilidad inicial.
Una visita presencial de evaluación, que incluye historial médico y pruebas de laboratorio.
La recolección de glóbulos blancos mediante un procedimiento llamado leucaféresis.
La administración única de la terapia en investigación (GNTI‑122).
Visitas de seguimiento en el sitio del estudio para monitorear la seguridad, la respuesta inmunitaria y la progresión de la diabetes.
Recibirás una explicación completa de todos los procedimientos antes de participar, y tu participación puede finalizarse en cualquier momento.
Los participantes recibirán compensación por su tiempo y transporte, la cual varía según el sitio del estudio y sigue los estándares de la industria para estudios de complejidad similar. También podrá haber apoyo para cubrir costos de estacionamiento o transporte.
No tendrás que pagar nada para participar en este estudio de investigación.