Estudio de prevención del VIH para mujeres
Los investigadores de University of North Carolina at Chapel Hill están buscando voluntarias sanas para un estudio de prevención del VIH (HPTN 102/PURPOSE 3).
Datos Breves
Mujeres sanas
Mayores de 18 años
Se brinda compensación
Realizado en Chapel Hill, NC
Descripción general del estudio
Descripción general del estudio
Todas las personas merecen poder protegerse del VIH.
Cuando se trata de la prevención del VIH, muchas mujeres cisgénero no han considerado la PPrE (profilaxis previa a la exposición) del VIH como una opción para sí mismas. A pesar del descenso de la incidencia del VIH en las mujeres en los Estados Unidos, aproximadamente el 18 % de los nuevos diagnósticos de VIH en EE. UU. en 2021 se registraron entre mujeres. Queremos encontrar más opciones para que las mujeres se protejan contra el VIH. El estudio HPTN 102/PURPOSE 3 ayudará a comprender si un medicamento en fase de investigación para la PPrE, el lenacapavir, puede ser usado por mujeres cisgénero en los EE. UU. para ayudar a prevenir el contagio del VIH a través de las relaciones sexuales.
HPTN 102/PURPOSE 3 fue diseñado para ayudar a las mujeres cisgénero en los EE. UU. en la prevención del VIH.
Información complementaria
Este estudio clínico se está llevando a cabo para evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento en fase de investigación, el lenacapavir, para reducir la probabilidad de contraer VIH a través de las relaciones sexuales, lo que también se conoce como profilaxis previa a la exposición (PPrE).
Es posible que reúna los requisitos para un estudio si cumple con los siguientes criterios.
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ser mujer cisgénero (nacida mujer).
- Haber informado al menos 1 episodio de sexo vaginal o anal sin preservativo con un hombre cisgénero en los 12 meses anteriores a la inscripción.
- Informar sobre uno o más de los siguientes hechos en los últimos 12 meses (excepto el encarcelamiento, que puede haber ocurrido en los últimos 5 años):
- Uso de drogas recreativas no inyectables (éxtasis, cocaína, crack, metanfetamina, ketamina, 3,4-metilendioximetanfetamina o fármacos de venta con receta aparte de los recetados por un proveedor con licencia).
- Dependencia del alcohol (definida como un puntaje de 2 en el instrumento Cut Down, Annoyed, Guilty y Eye Opener; consumo compulsivo, definido como 4 o más bebidas a la vez).
- Antecedentes de ETS, como gonorrea, clamidia o sífilis.
- Intercambio de sexo por bienes, como drogas, dinero o alojamiento.
- Reclusión (cárcel o prisión por más de 24 horas en los últimos 5 años).
- Dos o más parejas sexuales de sexo masculino asignado al nacer durante el transcurso de su relación sexual con la participante o encarcelamiento (cárcel o prisión >24 horas en los últimos 5 años).
- No tener VIH.
Este estudio durará aproximadamente 2 años y medio.
Las participantes tendrán tres visitas (selección, ingreso y semana 4) con unas 4 semanas de diferencia, seguidas de visitas cada 13 semanas durante el resto del estudio.
Durante la fase de aleatorización, se asignará a las participantes aleatoriamente para recibir lenacapavir (LEN) o emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) durante 52 semanas, seguida de hasta 78 semanas de F/TDF para ambos grupos. Las participantes en el grupo de LEN cambiarán a F/TDF durante el resto del estudio. Las visitas del
estudio incluirán otorgar el consentimiento, medir los signos vitales, responder cuestionarios, realizar exámenes físicos,
someterse a extracciones de sangre y recibir/entregar el medicamento del estudio.
Como participante, podrá recibir hasta $50 por visita por su tiempo y los gastos de traslado.
Participar en nuestro estudio de investigación no le costará nada.